Como parte do compromisso de melhoria contínua da Stago, STA-Liatest D-Di Plus foi desenvolvido como uma evolução do STA -Liatest D-Di, o ensaio de D-Dímero com o maior número de publicações do mercado, além de aprovado pela FDA para o diagnóstico preditivo de tromboembolismo venoso (TEV).
No STA -Liatest D-Di Plus, a Stago adicionou um agente de bloqueio que se verificou como um agente de melhoria no desempenho analítico e de diagnóstico do teste, minimizando as interferências para anticorpos heterofílicos, incluindo o Factor Reumatóide (FR) e anticorpos HAMA (Human Anti-mouse Antibodies).
Menos Interferências para mais eficácia e segurança no diagnóstico
Os imunoensaios, comumente utilizados no teste de diagnóstico, podem ser propensos a interferências com anticorpos heterófilos, quando presentes em plasmas de doentes. A presença destas interferências nos testes de D-Dímero, no diagnóstico de TEV, é baixa mas, a verificar-se, pode provocar ou induzir uma interpretação errada dos resultados.
O STA -Liatest D-Di Plus foi desenvolvido pela Stago para minimizar essas interferências:
HAMA: o tampão contém um agente de bloqueio
FR: Não existirão interferências até 1.000 UI / mL
Ao minimizar as interferências provocadas por anticorpos heterófilos, o STA-Liatest D-Di Plus foi projectado para melhorar a especificidade e a eficácia, que já eram excelentes. Ainda assim, foram melhoradas.
Maior Performance para uma maior eficiência e confiança
Validado:
O STA -Liatest D-Di Plus destina-se a apoiar o diagnóstico preditivo da Trombose Venosa Profunda (TVP) e da Embolia Pulmonar (EP)
O reagente de D-Dímero mais adaptado para utilização em laboratórios de urgência:
Por ser o único Pré-calibrado (dispensa a execução de calibração)
Por ter uma Estabilidade única de 15 dias a bordo dos equipamentos Stago
Fácil de usar:
Totalmente Automatizado, o reagente encontra-se pronto a usar e com resultados padronizados em todos os equipamentos Stago
Confiável:
Os mais baixos coeficientes de variação (CV) em todos os relatórios internacionais de ensaios de proficiência
Os mais elevados intervalos de confiança para os valores preditivos negativos, estabilidade e sensibilidade
Escolha o melhor teste D-Dímero que garante o melhor custo-eficácia e a maior segurança do mercado.
STA-Liatest D-Di foi clinicamente validado em diversos estudos de análise de resultados com mais de 4.000 doentes com suspeita de TVP e EP, para que possa ser utilizado com total segurança no suporte ao diagnóstico de TEV.
Com um valor de cut-off de 0,5 ug/ mL (FEU), em conjunto com uma avaliação de probabilidade pré-teste, o STA-Liatest D-Di produziu consistentemente os mais baixos coeficientes de variação em amostras de estudos de proficiência e tem sido utilizado com total segurança há mais de 10 anos. O STA-Liatest D-Di é, actualmente, o teste de D-Dímero com maior número de publicações e o mais utilizado no mercado.
Perfeitamente correlacionado com o STA-Liatest D-Di e, graças à adição de um agente de bloqueio, o STA-Liatest D-Di plus beneficia de todas as referências e as vantagens amplamente conhecidas do STA-Liatest D-Di, com a vantagem adicional de não sofrer interferências.
Aspectos chave:
| Unidade Reportada | µg/mL FEU | |
|
Range do ensalo |
0,27-20 µg/mL FEU | |
| Valor de ponto de corte | 0,5 µg/mL FEU | |
| Valor Preditivo Negativo (NPV) | 95-100 % | |
| Repetibilidade** | 6,27 % (at 0,67) | 2,23 % (at 2,20) |
| Precisão intra laboratorial** | 7,31 % (at 0,67) | 3,86 % (at 2,20) |
| Calibração | Pre calibrado nos analizadores STA | |
| Tempo de resultado | <7 min. | |
| Interferência a FR | Eliminada até 1,000 IU/mL | |
| Interferência a HAMA | minimizada | |
| Reagentes | Controles | Auxiliares |
|---|---|---|
| STA-Liatest D-Di Plus | STA-Liatest Control N+P | STA-Mini Reducer |
| Cat. Nº. 00662 | Cat. Nº. 00526 | Ref. 00797 |
| 6 x 5 mL Reagente 1 (Tampão) 6 x 6 mL Reagente 2 (Latex) |
12 x 1 mL de STA -Liatest Controle N 12 x 1 mL de STA -Liatest Controle P |
1 caixa de 100 STA-Mini Reducer |
* Disponível
** Cálculo do Desvio Padrão no STA -Liatest D-Di Plus